乳癌標靶治療 (Breast Cancer Target Therapy)
乳癌標靶治療:
標靶治療指針對癌細胞的生長、分化、生命週期或血管滋養的特定過程為標的治療。大部分的標靶藥其副作用比傳統化療藥較輕微。目前大部分的標靶藥可分為兩類:一類為小分子藥物,另一類為單株抗體。小分子藥物可以擴散進到細胞內並作用於它在細胞內的標的 。而大部分的單株抗體無法穿透細胞膜,它主要是直接對抗在細胞外或表面的標的。另外有少部分標靶藥物則是作用在免疫細胞上,幫助身體免疫系統來摧毀癌細胞。
標靶癌症治療讓醫師更能為提供病患「量身訂製」的癌性治療,尤其當某一靶標僅特別存在在某些特定的腫瘤時,也許可以依據每個人產生的獨特的靶標,來選擇適合他的標靶治療藥物,讓藥物能更專制於癌細胞、對正常細胞的傷害少,減少副作用並改善病人的生活品質。
目前治療乳癌的標靶藥物主要有:
Trastuzumab (Herceptin,賀癌平):為HER2受體的抑制劑,屬於單株抗體,為注射劑型。大約有25~30%的乳癌患者有HER2/neu過度表現存在,比起其他患者,癌症轉移或復發的機率較高,同時這些患者對化學藥物治療也較易產生抗藥性,存活期較短。臨床研究顯示,不管是單獨使用,或是合併化學藥物或荷爾蒙療法使用,都有不錯的療效,約可減少33~52%的乳癌復發率。 目前健保局對於Herceptin 的治療給付規定(經事前審查核准後使用):(2012-1-1)
早期乳癌:
外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,且HER2過度表現(IHC3+或FISH+),且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者,作為輔助性治療用藥。
使用至多以一年為限
轉移性乳癌:
單獨使用於治療腫瘤細胞上有HER2過度表現(IHC3+或FISH+),曾接受過一次以上化學治療之轉移性乳癌病人。
與paclitaxel或docetaxel併用,使用於未曾接受過化學藥物治療之轉移性乳癌病患,且為HER2過度表現(IHC3+或FISH+)者。
轉移性乳癌且HER2過度表現之病人,僅限先前未使用過本藥品者方可使用。
Lapatinib(Tykerb,泰嘉錠):為HER2相關激酶的化學抑制劑(Trastuzumab則屬於HER2受體的抗體抑制劑),可對作用於EGFR(ErbB1)與HER2(ErbB2)受體的細胞內酪胺酸激酶產生抑制作用,這藥的指示症:(1)、Lapatinib與Capecitabine(Xeloda)合併使用來治療晚期HER2陽性且對anthracycline、taxanes、和Trastuzumab反應不佳的晚期或轉移性乳癌病人;(2)、在和芳香酶抑制劑(aromatase inhibitor)併用的情況下,Lapatinib適用過於治療HER2過度表現,荷爾蒙接受體呈陽性之轉移性乳癌患者,但未曾接受過trastuzumab或芳香酶抑制劑治療,且目前不打算進行化療之停經後婦女。目前健保局對於Lapatinib的治療給付規定(經事前審查核准後使用):(2014-9-1)
與capecitabine併用,使用於曾接受anthracycline,taxane以及trastuzumab治療後病況惡化之轉移性乳癌併有腦部轉移,且為HER2過度表現患者。
需經事前審查核准後使用,每次申請療程以三個月為限。再申請應檢附前次治療結果評估資料。
Pertuzumab(Perjeta,賀疾妥):為單株抗體,亦屬於HER2受體的抑制劑,防止HER2和其它HER1,2,3,4等受體的聚合,於2012年6月通過美國FDA的認證,pertuzumab與trastuzumab及docetaxol合併使用於治療HER2過度表現且未曾以抗HER2或化學療法治療之轉移性乳癌的病人。(目前仍未能納入健保給付)
與exemestane併用,作為已無適當之化學治療可供選擇,而先前已使用過非類固醇類之芳香環酶抑制劑治療無效,而未曾使用exemestane之轉移性乳癌,屬於荷爾蒙接受體陽性、HER2受體陰性且尚未出現其他器官症狀之病人的第一線治療。
需經事前審查核准後使用,每次申請之療程以3個月為限,送審時需檢送影像資料,每3個月評估一次。
Trastuzumab emtansine (T-DM1):為Trastuzumab單株抗體與DM1(Maytansine的衍生物)細胞毒性化療藥劑相結合的新實驗性藥物。用於治療HER2過度表現且先前已經接受過Trastuzumab ± taxane治療的轉移性乳癌病人、或在完成輔助性治療中或6個月內乳癌復發的病人。(於2013年2月通過美國FDA的認證,但Trastuzumab emtansine仍未納入健保給付)。
為細胞週期蛋白依賴性激酶4/6 (CDK 4/6)抑制劑,阻斷細胞週期從G1期進入到S期,抑制癌細胞的細胞分裂繁殖。
最近的臨床試驗證實將Avastin與Anthracycline和Taxane類傳統化學治療藥物合併使用,用於HER2陰性「非轉移性」乳癌病人的前置式(手術前)輔助性化療(Neoadjuvant chemotherapy),可增加療效。(GeparQuinto phase 3 trial, N Engl J Med 2012; 366-299-309)美國FDA於2011年11月移除此藥在治療乳癌方面的適應症。Avastin在台灣目前健保僅給付於(1)、轉移性大腸或直腸癌;(2)、惡性神經膠質瘤(WHO第4級)——神經膠母細胞瘤,但在乳癌方面仍未能納入健保給付)
最近的臨床試驗證實將Avastin與Anthracycline和Taxane類傳統化學治療藥物合併使用,用於HER2陰性「非轉移性」乳癌病人的前置式(手術前)輔助性化療(Neoadjuvant chemotherapy),可增加療效。(GeparQuinto phase 3 trial, N Engl J Med 2012; 366-299-309)
美國FDA於2011年11月移除此藥在治療乳癌方面的適應症。
Avastin在台灣目前健保僅給付於(1)、轉移性大腸或直腸癌;(2)、惡性神經膠質瘤(WHO第4級)——神經膠母細胞瘤,但在乳癌方面仍未能納入健保給付)
Herceptin的副作用:
類感冒徵候:(4~10%)發燒、畏寒、肌肉痛、噁心、等。一般在第二次治療以後症狀會較緩和。
頭疼、腹瀉、嘔吐、咳嗽、疲累、等較輕微的副作用。
心臟的副作用:(5~30%),如:輕度心臟衰竭、呼吸短促。使用此藥需監測心臟功能。
Tykerb的副作用:
常見的不良反應:厭食、胃腸道異常(如:腹瀉、噁心、嘔吐、消化不良)、皮膚異常(如:皮膚乾燥、皮疹、甲溝炎)、心臟異常(約1%有左心室射出分率降低)。
Afinitor的副作用:
Ibrance的副作用:
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