Symbicort副作用

美國 FDA 於日前核准 Viatris 的 Symbicort （吸必擴）吸入器學名藥上市，用於治療兩種常見的肺部疾病，包含六歲（含）以上患者的氣喘與慢性支氣管炎和（或）慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治療。此產品結合藥物與醫療器械，為首款受核准的 Symbicrot 學名藥吸入器。

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吸入劑學名藥需求因新冠疫情大增，FDA 嚴格把關
如何使用Symbicort HFA Aerosol与适配器
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注意事项
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错过了剂量

基因線上 2021 精選：FDA 新藥核准重大里程碑回顧（基因線上國際版）

根據台灣氣喘學會的資料指出，台灣成人約有 10%，而孩童則有 20% 的人口患有氣喘疾病，與基因遺傳和環境因子誘發有關。氣喘屬於慢性、長期的肺部氣管疾病，可能導致呼吸急促、咳嗽等症狀。而慢性阻塞性肺病則包含肺氣腫（emphysema）與慢性支氣管炎（chronic bronchitis），屬於慢性疾病，會因肺部氣流阻塞而導致呼吸困難。

英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）的 Symbicort 為全球銷售量最高的計量吸入器，銷售額約為 40 億美元。其藥物內容物包含可減少發炎症狀的皮質類固醇 budesonide ，與可放鬆氣管肌肉的長效支氣管擴張劑 formoterol。使用方式為每日早晚（相隔 12 小時）各吸入兩次，可預防氣喘，並幫助慢性阻塞性肺病的患者呼吸更順暢。常見的副作用包含鼻咽炎、口腔念珠菌感染與鼻竇炎等症狀。

吸入劑學名藥需求因新冠疫情大增，FDA 嚴格把關

近年來因新冠肺炎疫情仍持續延燒，導致可緩解呼吸困難的呼吸器需求大增。但由於原廠藥物的生產遠遠趕不上新冠疫情所急需的量， FDA 在近年核准多款計量吸入器（metered-dose inhaler, MDI）的學名藥上市。2020 年分別核准了印度 Cipla 藥廠的 MSD 學名藥 Proventil，與印度 Lupin 藥廠的 Teva 學名藥 ProAir。兩學名藥吸入器在上市後，銷售量表現皆亮眼，顯示呼吸器市場龐大。

儘管呼吸器學名藥的需求劇增，然而因呼吸器屬於藥物與裝置組合的產品，開發具高挑戰性，目前能符合 FDA 標準的 MDI 製造商僅有 9 家。FDA 對於學名藥吸入器的審核也十分嚴格，以確保其藥物仍具相同的療效，吸入器的硬體設計也能維持穩定的品質。

延伸閱讀：氣喘個人化醫療新時代！首支廣泛嚴重氣喘群體的生物製劑藥物核准上市

參考資料：
1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-generic-symbicort-treat-asthma-and-copd

用途

该产品用于控制和预防哮喘或持续肺部疾病（慢性阻塞性肺病 - 慢性阻塞性肺疾病，包括慢性支气管炎和肺气肿）引起的症状（喘息和呼吸急促）。它含有2种药物：布地奈德和福莫特罗。布地奈德属于一类称为皮质类固醇的药物。它的作用是减少气道的刺激和肿胀。福莫特罗属于称为长效β受体激动剂的一类药物。它的工作原理是打开肺部呼吸道，使呼吸更容易。控制呼吸问题的症状可以减少工作或学校的时间损失。

单独使用时，长效β受体激动剂（如福莫特罗）可能很少增加严重（有时致命）哮喘相关呼吸问题的风险。然而，吸入皮质类固醇和长效β受体激动剂（如本产品）的组合不会增加严重哮喘相关呼吸问题的风险。对于哮喘治疗，如果用一种哮喘控制药物（如吸入皮质类固醇）或如果您的症状需要联合治疗，呼吸问题得不到控制，则应使用该产品。

在使用这种药物之前，学习如何正确使用它是很重要的。必须定期使用这种药物才能有效。它不会立即起作用，不应用于缓解突发性哮喘发作。如果发生哮喘发作，请按规定使用您的速释吸入器（如沙丁胺醇，在某些国家也称为沙丁胺醇）。

如何使用Symbicort HFA Aerosol与适配器

在开始使用这种药物之前，每次获得补充药物时，请阅读药剂师提供的患者信息传单和使用说明。按照说明的指示正确使用这种药物。如果您有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

如果您是第一次使用吸入器，如果您没有使用吸入器超过7天，或者吸入器掉落，请按照说明启动吸入器。在给吸入器注水时，一定要从脸上喷洒，这样就不会让药物进入眼睛。

每次使用前，将吸入器充分摇动5秒钟。按照医生的指示，通过口服吸入这种药物，通常每天两次（早上和晚上，间隔12小时）。

如果您的处方剂量为2次，请至少等待一分钟。如果您同时使用其他吸入器，请在使用每种药物之间至少等待1分钟，并最后使用此药物。

使用这种药物后，用水漱口并用水冲洗，以帮助预防口腔和喉咙的刺激和酵母感染（鹅口疮）。不要吞下冲洗水。

每周用干布清洁吸入器一次。不要将吸入器分开。

剂量取决于您的医疗状况和对治疗的反应。

定期使用这种药物，以便从中获得最大益处。如果在均匀间隔时间使用，这种药物效果最佳。为了帮助您记住，请在每天的同一时间使用它。不要增加剂量，更频繁地使用这种药物，或在没有事先咨询医生的情况下停止使用。此外，使用这种药物时不要使用其他长效β受体激动剂。

如果您经常使用口服不同的皮质类固醇（如泼尼松），除非您的医生指示，否则不应停止使用。如果药物突然停止，您可能会出现戒断症状。当药物突然停止时，某些情况（如哮喘，过敏）可能会变得更糟。为了防止戒断症状（如虚弱，体重减轻，恶心，肌肉疼痛，头痛，疲倦，头晕），您的医生可能会指导您在开始使用本产品后慢慢降低旧药的剂量。有关详细信息，请咨询您的医生或药剂师，并立即报告任何戒断反应。另见预防措施部分。

如果您每天定期使用快速吸入吸入器（如沙丁胺醇，在某些国家也称为沙丁胺醇）（例如每天4次），则必须停止此时间表并仅根据需要使用快速吸入吸入器因突然呼吸短促/哮喘发作。有关详细信息，请咨询医生

可能需要1周或更长时间才能获得这种药物的全部益处。如果症状没有改善或症状恶化，请告诉医生。

了解您应该每天使用哪种吸入器（控制器药物）以及如果呼吸突然恶化应该使用哪种（快速缓解药物）。如果您有新的或恶化的咳嗽或呼吸短促，喘息，痰液增多，峰值流量计读数恶化，夜间呼吸困难，如果您使用快速缓解吸入器，请提前咨询您的医生通常（每周超过2天），或者如果您的快速吸入器似乎不能正常工作。了解何时您可以自己治疗突发性呼吸问题以及何时必须立即获得医疗帮助。