“吳羽”克裏美淨®速崩錠 KREMEZIN®Tablets
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醫師藥師藥劑生指示藥品 衛部藥輸字第028080號
KREMEZIN藥品物質是經由在高溫下氧化還原球型活性碳而得到之球狀具吸附力之碳,原料活性碳則是衍生自石油的碳氫化合物。
有效成分及含量:每包4錠(2公克),
每錠含500毫克Spherical Absorptive Carbon (活性碳)。
其他成分(賦形劑):Pullulan, Sodium lauryl sulfate。
吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物有關症狀。
本劑型少量的水即可崩解,請放入口中以水讓其崩解後吞服。
每次一包,一天三次,兩餐間服用。
根據一項最新的腎病流行病學研究指出,
台灣罹患慢性腎臟疾病的患者高達12%,
平均每8個人中就有一名,
由此推估全台灣總共高達200 多萬名患者,
但遺憾的是這麼多患者中,
僅有一成左右的病人知道自己罹病。
目前台灣每年約有六萬多名透析病患,
進行透析比率高居全球第一。
每年花掉健保約三百億,
是重大傷病的健保給付之首位。
腎臟的功能是維持體內水分的恆定、
電解質及酸鹼平衡、
血壓的控制、
紅血球的製造、
並可影響副甲狀腺荷爾蒙,
以及很重要的一點--代謝物的排泄,
全身的血液藉由快速
不停地通過腎臟以清洗掉。
尿毒素大多可被健康的腎臟順利清除,
但是當腎臟功能受到損害,
體內廢物無法順利排出去,
累積產生的症狀便是俗稱的「尿毒症」。
到目前為止發現的尿毒素有幾十種,
除了因腎功能低下無法代謝而被動累積之外,
尿毒素本身也會主動損害腎臟,
一般依其生理特性及透析的反應可分為三大群:
一、小分子水溶性非親蛋白質結合化合物,
分子量<300D;尿素(urea)、
肌酸酐(creatinine)、
同型半胱氨酸(homocysteine)即屬此類。
二、中分子化合物,
分子量介於300D~12000D,
主要是一些胜類(Peptides);
-微球蛋白( 2-micorglobulin)、
副甲狀腺素(PTH)等及leptin 都屬於這一類。
三、小分子親蛋白質結合之化合物;
目前發現有25 種,
其中以對-甲酚(p-cresol)
及硫酸酚(indoxylsulfate,IS)
最具代表性。
IS 是一個強力的蛋白質結合有機物質,
它主要來自於蛋白質中的色氨酸(tryptophan)
經過腸道細菌以及肝臟代謝的產物,
是一種酸性腎毒素,
可和酸性藥物的蛋白質結合部位,
共同競爭藥物運送蛋白,
使得藥物在血中濃度升高而增強毒性,
它會造成腎功能進行性
的惡化並增強腎絲球硬化症,
並抑制腎小管對於
同一化合物之分泌作用。
腎功能正常狀況下,
可以被腎臟全部排泄,
所以血液中幾乎測不到,
但是在慢性腎衰竭的病人,
血液中的IS濃度則會增加。
p-cresol 是來自腸道的代謝物,
對肝細胞有很強的毒性,
也會影響肝細胞對鋁離子的吸收,
增加鋁離子對肝細胞的毒性作用。
克裏美淨
主要成份是一種口服的活性碳物質,
但劑型和傳統的活性碳確有很大的不同,
它做成了具有吸附性的球型微粒劑型,
裡外佈滿了許多奈米大小(20-15000nM)的孔洞,
可以在腸胃道選擇性的
吸附IS的前驅物質及p-cresol,
減少人體吸收的機會,
而本身卻不會被人體的腸胃所吸收,
不會造成全身性的副作用。
因而可以有效降低其血清中的含量及濃度,
卻不會影響身體內新陳代謝的物質:
例如澱粉、脂肪及正常的酵素分子。
也因為奈米特殊技術之運用,
降低了活性炭造成病患的便秘問題。
克裏美淨在日本已經有17 年的使用經驗,
被核准為延後透析的時間點,
以及減少慢性腎病患者的尿毒症狀,
美國FDA 也在2007 年
開始進行慢性腎衰竭第3 期的臨床試驗,
預計2012 年可以完成此1600 人的大型試驗。
克裏美淨日前已經在台灣取得了藥品許可證,
最近也有研究證實,
此藥使用在糖尿病腎病變的病人
可以減緩腎功能變差。
腎功能不好的病人若再加上克裏美淨的使用,
降低身體中硫酸酚
indoxylsulfate,IS)的濃度,
或許病患就不用太早進入洗腎階段,
甚至延長洗腎者的壽命。
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- 处方药品(3187)
- Kremezin克里美净速溶片500mg:336片
商品编号: 706539-001 人民币表示金额为汇率(1JPY= RMB)时的概算商品详情
商品名称: Kremezin克里美净速溶片500mg:336片
※注意:日元为标准价格,结算时会按照实时汇率自动扣算为人民币。(具体汇率请参考支付方式所属金融机构) 日文商品名 クレメジン速崩錠500mg:336錠(4錠×84)
制造商 株式会社 クレハ(Kureha Corporation)
销售商 田辺三菱製薬 株式会社
JAN ---
GS1 14987128122193
剧药・烈性药 已排除
成分代码 3929003
内容量 336
邮寄方式 日本直邮:邮政EMS
限购数量 2
付款方式 1.微信/支付宝/银联,2.国际汇款,3.日本境内汇款
备货~发货所需时间 确认付款后,一般 5~10 个营业日左右可以发货。
商品特征
慢性腎不全患者の消化管内で尿毒症毒素およびその前駆体(元となる物質)を吸着し、便とともに排泄されることにより、食欲不振、口臭、吐き気、かゆみなどの尿毒症症状を改善するとともに、透析導入を遅らせます。
通常、慢性腎不全(進行性)における尿毒症症状の改善および透析導入の遅延に用いられます。
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中文翻译:
吸附慢性肾功能不全患者在消化管内尿毒症毒素以及前体(原来物质),使其和尿一起排泄,改善食欲不振,口臭,恶心,瘙痒等尿毒症症状,同时延缓透析导入。
通常,应用于慢性肾功能不全(进行性)的尿毒症症状的改善以及延缓透析导入。
成分说明
1錠中に,クレメジン原体(石油系炭化水素由来の球形微粒多孔質炭素を高温にて酸化及び還元処理して得た球形吸着炭)を500mg含有
添加物:プルラン,ラウリル硫酸ナトリウム
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中文翻译:
1粒中含有克里美净有效成分(通过高温氧化还原处理石油烃衍生的球形细孔碳得到的球形吸附木炭)500mg
添加物:支链淀粉,十二烷基硫酸钠
功能主治
下記の疾患における尿毒症症状の改善及び透析導入の遅延
慢性腎不全(進行性)
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中文翻译:
以下疾病的尿毒症症状的改善以及延迟透析引入
慢性肾功能衰竭(进行性)
用法用量
通常,成人にクレメジン原体として1日6gを3回に分割し,経口投与する.
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中文翻译:
通常,成人1日6g分3回口服。
注意事项
1、進行性の慢性腎不全と診断された保存療法期の患者を対象とすること。
本剤適用の前には血清クレアチニンの上昇により進行性の慢性腎不全であることを確認した上で、適用を考慮すること。
2、透析導入の遅延に関しては、本剤適用前の血清クレアチニン(S-Cr)の上昇の割合が中等度以上(1ヵ月当りの1/S-Crの変化が0.01dL/mg以上)であることを確認した上で、本剤の適用を考慮すること。
これに相当する血清クレアチニン値の変化の目安は下表のとおりである(表1)。
3、本剤服用中においては、血清クレアチニン及び尿毒症症状の変化等の経過を適宜観察し、投与開始6ヵ月を目標に投与継続の適否を検討する。
改善が見られない場合には、中止又は他の療法を考慮する等の適切な処置を行うこと。
4、本剤服用中において改善が望めない状態に至った時は、透析療法導入等の適切な処置を行うこと。
5、他剤を併用する場合、本剤は吸着剤であることを考慮し、本剤との同時服用は避けること。
6、ビタミンやホルモン等の生体内における恒常性については、これまでに特記すべき異常は認められていないが、本剤は吸着剤であることを考慮して、特に長期投与の際には、全身状態等に注意すること。
※詳しくは外部リンク及び商品に付属の添付文書を御確認ください。
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中文翻译:
1.靶向保守治疗阶段已被诊断为进行性慢性肾衰竭的患者。
使用前需确认血清肌酐升高引起的进行性慢性肾衰竭后判断是否适用。
2.关于透析诱导的延迟,在施用该药物之前确认血清肌酐(S-Cr)的增加速率为中等以上(1个月1/S-Cr的变化在0.01dL/mg以上)后判断是否适用。
3.使用本药剂期间,充分观察血清肌酐和尿毒症症状的变化,投药6个月为目标判断是否继续使用。
没有得到改善的情况,中止或考虑其他适当的治疗方法。
4.服用本药剂没有达到期望的改善的情况,可进行透析疗法等适当的措施。
5.和其他药剂并用的情况。在考虑本药剂是吸附剂的情况上,避免和本药剂的同时服用。
6.关于体内维生素和激素的体内平衡,到目前为止,尚未发现异常,需要考虑本药剂是吸附剂的情况,特别是长期服用的情况,需注意全身状态。
※请参考说明书。
禁忌
(次の患者には投与しないこと)
消化管に通過障害を有する患者〔排泄に支障をきたすおそれがある.〕
※詳しくは外部リンク及び商品に付属の添付文書を御確認ください。
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中文翻译:
(以下患者不要使用)
胃肠道梗阻患者[可能会排泄障碍。
]
※具体请参考说明书。